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　　4.5.16檢驗檢測機構應當對媒介上的數據予以保護，應對計算和數據轉移進行系統和適當地檢查。當利用計算機或自動化設備對檢驗檢測數據進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構應建立和保持保護數據完整性和安全性的程序。自行開發的計算機軟件應形成文件，使用前確認其適用性，并進行定期、改變或升級后的再確認。維護計算機和自動設備以確保其功能正常。
　　【條文解釋】
　　1、檢驗檢測機構應當對所有媒介上的數據予以保護，制定數據保護程序，保證數據的完整性和安全性。
　　2、檢驗檢測機構應當確保自行研發的軟件適用于預定的目的，使用前確認其適用性，并進行定期、改變或升級后的再次確認，應保留相關記錄。維護計算機和自動設備以確保其功能正常，并提供保護檢測和校準數據完整性所必需的環境和運行條件。
　　4.5.17 檢驗檢測機構應建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應根據適當的統計方法制定，抽樣應確保檢驗檢測結果的有效性。當客戶對抽樣程序有偏離的要求時，應予以詳細記錄，同時告知相關人員。
　　【條文解釋】
　　1、檢驗檢測機構應建立抽樣計劃和程序，抽樣程序應對抽取樣品的選擇、抽樣計劃、提取和制備進行描述，以提供所需的信息。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應能夠得到。抽樣計劃應根據適當的統計方法制定，分析抽樣對檢驗檢測結果的影響，抽樣過程應注意需要控制的因素，以確保檢驗檢測結果的有效性。
　　2、當客戶要求對已有文件規定的抽樣程序進行添加、刪減或有所偏離時，檢驗檢測機構應審視這種偏離可能帶來的風險。根據任何偏離不得影響檢驗檢測質量的原則，要對偏離進行評估，經批準后方可實施偏離。應詳細記錄這些要求和相關的抽樣資料，并記入包含檢驗檢測結果的所有文件中，同時告知相關人員。
　　3、當抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時，檢驗檢測機構應有程序記錄與抽樣有關的資料和操作。這些記錄應包括所用的抽樣程序、抽樣人的識別、環境條件（如果相關）、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如適用，還應包括抽樣程序所依據的統計方法。
　　4.5.18檢驗檢測機構應建立和保持樣品管理程序，以保護樣品的完整性并為客戶保密。檢驗檢測機構應有樣品的標識系統，并在檢驗檢測整個期間保留該標識。在接收樣品時，應記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。樣品在運輸、接收、制備、處置、存儲過程中應予以控制和記錄。當樣品需要存放或養護時，應保持、監控和記錄環境條件。
　　【條文解釋】